[摘要] 目的 按照《中华人民共和国药典》2015年版进行阿德福韦酯片的微生物限度检查，并对其进行方法适用性试验，以建立阿德福韦酯片微生物检查方法。 方法 参照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法和1107非无菌药品微生物限度标准。取供试品10 g，加pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100 mL，用力振摇，溶解，制得1∶10供试液，按平皿法(倾注法)进行试验。 结果 采用平皿法(倾注法)对阿德福韦酯片进行微生物限度检查，供试品最低稀释级别(即1∶10)也能有效检出该药品中污染存活的需氧菌、霉菌和酵母菌。各试验菌回收比值均在0.5～2范围内，控制菌生长良好。 结论 建立了适用于阿德福韦酯片的微生物限度检查方法 ......