晚期原发性肝癌药物研究进展(3)
納武单抗的Ⅰ期临床[14]选取48例患者,其中7例肿瘤至少缩小30%,3例肿瘤完全消失,ORR为15%。Ⅱ期临床[15]选取214例患者,43例肿瘤缩小30%以上,ORR为20%;另有64例病情稳定,DCR高达64%;9个月生存率为74%,3~4级不良反应率为20%;截至数据收集时,出现缓解的42例中,有28例(67%)缓解仍在持续;亚组分析显示,一线治疗患者有效率为20%,OS为28.6个月,二线治疗的有效率为15%,OS为15.6个月。无论患者是否有HBV或丙型肝炎病毒感染和PD-L1高表达,纳武单抗均能显著提高晚期肝癌患者的OS。2017年,纳武单抗被FDA加速批准为晚期肝癌的二线治疗药物,成为首个肝癌免疫治疗药物,开启了肝癌免疫治疗的新时代。当前更大规模Ⅲ期临床试验(Checkmate-459)已经启动,旨在挑战索拉菲尼一线治疗地位。3.1.2 派姆单抗(Pembrolizumab) 派姆单抗是第二个获批的抗肝癌免疫检验点抑制剂,作用靶点也是PD-1 ......
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