陕西生物医药产业合作模式研究(1)
[摘要] 陕西有药品生产企业213家，拥有药品批准文号6600个，生物医药资源丰富、医药产业门类较为齐全，但近年来医药产值增长较缓，新增产品文号较少。为加快陕西医药产业的发展，基于三螺旋理论，对陕西生物医药产业发展提出如下对策：加大生物医药产业政策扶持力度;加快医药基础研究及转化;强化协同创新力度;建立医药产业生态链。
[关键词] 三螺旋理论;生物医药;合作;对策
[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2019)11(c)-0167-04
[Abstract] There are 213 pharmaceutical manufacturers in Shaanxi Province， with 6600 drug approval numbers. There are abundant biomedical resources and complete categories of pharmaceutical industry. However， in recent years， the growth of pharmaceutical output value is slow， and the number of new products is less. In order to speed up the development of Shaanxi′s pharmaceutical industry， based on the triple helix theory， the following countermeasures are put forward for the development of biomedicine in Shaanxi Province： enhancing the support policy of biomedicine; accelerating the basic research and transformation of biomedicine; strengthening the collaborative innovation and establishing the ecological chain of pharmaceutical industry.
[Key words] Triple helix theory; Biomedicine; Cooperation model; Countermeasures
生物醫药是医药产业中最具发展潜力和活力的重要部分，生物医药技术产品是国际上交换量最大的15类产品之一，也是世界各国进出口量增长最快的5类产品之一，近年增幅为5%～6%[1]。作为生物医药资源丰富、医药产业门类较为齐全的科技大省，陕西省正在打造“丝绸之路经济带”新起点，省委、省政府把医药产业作为新兴产业，提出加快产业战略发展的部署，制订了《陕西省医药产业发展实施方案》和《关于促进医药产业健康发展的实施意见》，把医药产业列为陕西省打造的新支柱产业之一，提出了“到2020年全省医药产业主营业务收入进入全国前15名”的目标。
医药产业的发展离不开创新与营销，而成功的具有治疗优势的创新药品是医药企业保持健康快速发展的关键因素。药品的成功研发依赖于科研院所的科学家与企业之间的互动。Henry Etzkowitz和Loet Leydesdorff提出了“大学-产业-政府”在创新过程中密切合作、相互作用的三螺旋创新模式，诠释了大学、产业、政府为促进知识创新的协同进化过程[2]。如何增强产学研的合作，解决陕西产学研合作程度低的现况，让科研院所与医药企业产业协同效应和良性互动对于陕西省医药产业发展具有重要的作用。
1 三螺旋理论的发展及实践
三螺旋创新模式是指“大学-产业-政府”在创新过程中密切合作、相互协同，通过一系列的合作形式与机制，形成三方合作互动的关系。在这个体系中，既有大学的科研资源，又有企业基于现实市场需求及潜在市场需求的创新动力与产业资本，更有政府的协调、引导、法规保障与资金投入。三螺旋的生成原理在于创新过程的非线性本质和多主体特征[3]，这为产学研合作促进经济发展提供了强有力的理论支撑，构建了“大学-产业-政府”三位一体的互动体系。三螺旋理论为我国区域创新研究提供了新视角、新观点和新方法。在我国从体制、地区经济发展程度、文化观念和产业环境，以及企业的技术积累和吸收能力等多维度分析，将会显著影响开放式创新的具体实施[4]。针对产学研合作的模式选择、合作机制、创新效率、创新网络等方向，学者们也开展了深入的研究与探讨[5-6]。
医药产业根植于科学与创新，属于技术密集型行业，具有长周期、高投入、高风险、高回报的特点。医药企业在新产品研发阶段需要经过食品药品监督管理部门的严格审批，临床前研究结束后，按照药品注册分类及申报资料要求报送相关资料，经批准后方可进行临床试验;临床试验结束后，经批准方可得到新药证书和生产批准文号。医药创新不只是一个企业的内部研发行为，而是企业之间、企业与科研单位之间以合作竞争方式表现的开放创新过程，产学研对于医药产品从基础研究到上市具有重要的促进作用。
产学研协同创新已成为世界产学研合作新趋势[7]。美国非常重视生命科学基础研究，通过深度的科研成果商业性开发，构建高效持续的创新政策环境，同时加大资金扶持力度，完善税收优惠政策，不断激励医药企业持续创新[8]，依托其在新技术和基础科学突破方面的领先地位，不断增强其医药研发能力及技术前沿探索[9]。英国着眼于发挥政府的引导和保障作用，推进以联合为核心的医药政策理念，制订和实施专项合作计划，注重培养医药人才，加强医药领域管理、技术、信息之间的交流与共享[10]。日本政府在技术成果转让、融资贷款、海外发展等方面，建立健全优惠政策，积极扶持生物医药企业发展[11]。, http://www.100md.com(史文静 孟祥海 杨建刚)
[关键词] 三螺旋理论;生物医药;合作;对策
[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2019)11(c)-0167-04
[Abstract] There are 213 pharmaceutical manufacturers in Shaanxi Province， with 6600 drug approval numbers. There are abundant biomedical resources and complete categories of pharmaceutical industry. However， in recent years， the growth of pharmaceutical output value is slow， and the number of new products is less. In order to speed up the development of Shaanxi′s pharmaceutical industry， based on the triple helix theory， the following countermeasures are put forward for the development of biomedicine in Shaanxi Province： enhancing the support policy of biomedicine; accelerating the basic research and transformation of biomedicine; strengthening the collaborative innovation and establishing the ecological chain of pharmaceutical industry.
[Key words] Triple helix theory; Biomedicine; Cooperation model; Countermeasures
生物醫药是医药产业中最具发展潜力和活力的重要部分，生物医药技术产品是国际上交换量最大的15类产品之一，也是世界各国进出口量增长最快的5类产品之一，近年增幅为5%～6%[1]。作为生物医药资源丰富、医药产业门类较为齐全的科技大省，陕西省正在打造“丝绸之路经济带”新起点，省委、省政府把医药产业作为新兴产业，提出加快产业战略发展的部署，制订了《陕西省医药产业发展实施方案》和《关于促进医药产业健康发展的实施意见》，把医药产业列为陕西省打造的新支柱产业之一，提出了“到2020年全省医药产业主营业务收入进入全国前15名”的目标。
医药产业的发展离不开创新与营销，而成功的具有治疗优势的创新药品是医药企业保持健康快速发展的关键因素。药品的成功研发依赖于科研院所的科学家与企业之间的互动。Henry Etzkowitz和Loet Leydesdorff提出了“大学-产业-政府”在创新过程中密切合作、相互作用的三螺旋创新模式，诠释了大学、产业、政府为促进知识创新的协同进化过程[2]。如何增强产学研的合作，解决陕西产学研合作程度低的现况，让科研院所与医药企业产业协同效应和良性互动对于陕西省医药产业发展具有重要的作用。
1 三螺旋理论的发展及实践
三螺旋创新模式是指“大学-产业-政府”在创新过程中密切合作、相互协同，通过一系列的合作形式与机制，形成三方合作互动的关系。在这个体系中，既有大学的科研资源，又有企业基于现实市场需求及潜在市场需求的创新动力与产业资本，更有政府的协调、引导、法规保障与资金投入。三螺旋的生成原理在于创新过程的非线性本质和多主体特征[3]，这为产学研合作促进经济发展提供了强有力的理论支撑，构建了“大学-产业-政府”三位一体的互动体系。三螺旋理论为我国区域创新研究提供了新视角、新观点和新方法。在我国从体制、地区经济发展程度、文化观念和产业环境，以及企业的技术积累和吸收能力等多维度分析，将会显著影响开放式创新的具体实施[4]。针对产学研合作的模式选择、合作机制、创新效率、创新网络等方向，学者们也开展了深入的研究与探讨[5-6]。
医药产业根植于科学与创新，属于技术密集型行业，具有长周期、高投入、高风险、高回报的特点。医药企业在新产品研发阶段需要经过食品药品监督管理部门的严格审批，临床前研究结束后，按照药品注册分类及申报资料要求报送相关资料，经批准后方可进行临床试验;临床试验结束后，经批准方可得到新药证书和生产批准文号。医药创新不只是一个企业的内部研发行为，而是企业之间、企业与科研单位之间以合作竞争方式表现的开放创新过程，产学研对于医药产品从基础研究到上市具有重要的促进作用。
产学研协同创新已成为世界产学研合作新趋势[7]。美国非常重视生命科学基础研究，通过深度的科研成果商业性开发，构建高效持续的创新政策环境，同时加大资金扶持力度，完善税收优惠政策，不断激励医药企业持续创新[8]，依托其在新技术和基础科学突破方面的领先地位，不断增强其医药研发能力及技术前沿探索[9]。英国着眼于发挥政府的引导和保障作用，推进以联合为核心的医药政策理念，制订和实施专项合作计划，注重培养医药人才，加强医药领域管理、技术、信息之间的交流与共享[10]。日本政府在技术成果转让、融资贷款、海外发展等方面，建立健全优惠政策，积极扶持生物医药企业发展[11]。, http://www.100md.com(史文静 孟祥海 杨建刚)