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研究型医院科研伦理管理规范化的探讨(3)
http://www.100md.com 2019年11月25日 《中国医药导报》 2019年第33期
     3 规范科研伦理管理的措施

    3.1 推动伦理委员会监管部门的成立

    除了医院自身对伦理委员会进行培训、管理外,国家层面和省、市层面也应当建立专门的伦理委员会的上级监管机构,定期到所管辖范围内的医院甚至有可能涉及人体科研的高校或其他研究机构等进行伦理管理工作的检查。通过检查,国家或省、市伦理委员会监管机构可以发现各单位伦理委员会工作中的不足,督促被检查部门进行整改,以促进被检查单位的伦理审查和监管工作的规范化。

    3.2 详细区分科研伦理委员会功能

    科研伦理委员会由于涉及的科研项目通常是都是省市、甚至国家级尖端技术,这些技术理念的先进性使得科研伦理委员会与其他伦理委员会相比,遇到的项目更具先进性和风险性。根据这一特点,医院的科研伦理委员会或未区分详细功能的伦理委员会在进行科研项目的审核时,必须要保证伦理委员会能够顺利行使科研伦理委员会的功能。而科研伦理委员会的功能除了对科研项目的先进性和风险性有足够的了解和掌控外,还必须在科研项目申报之前就对项目的合理性进行审核,以保证科研项目一经获得批准就能够顺利实施,以及防止有科研项目脱离监管的情况发生。

    3.3 按要求建设伦理委员会

    医院科研伦理委员会审核的项目由于通常是医疗类先进项目 ......
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