[摘要] 目的 建立阿魏酸钠片剂溶出度测定方法，为阿魏酸钠片剂体内外溶出度一致性评价奠定基础。 方法 采用高效液相法对两个厂家5个批次阿魏酸钠片剂在3种溶出介质中体外溶出进行评价，绘制体外溶出曲线图。采用f2相似因子法进行溶出曲线相似性比较，模型依赖法作为补充，评价其体外溶出一致性。 结果 阿魏酸钠片剂在水、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中溶出效果较理想。其中阿魏酸钠片在pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中的溶出行为相似(f2>50);所有受试批次阿魏酸钠片剂在50 min之内快速溶解，在180 min时趋于稳定，体外溶出达到85%以上，并符合Weibull模型。 结论 本研究所用方法稳定可靠，可为阿魏酸钠片剂的一致性评价提供理论参考。

    [关键词] 阿魏酸钠片;溶出度;f2相似因子法;一致性评价

    [中图分类号] R917 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2019)12(a)-0019-06

    Consistency evaluation of Sodium Ferulate Tablets in vitro dissolution

    FANG Xiaolin1 ......