[摘要] 真實世界研究指选取具有代表性的受试者，根据患者的实际情况，随机选取治疗方案，进行长期观察，以评估干预的安全性和外部有效性。相对随机对照试验(RCT)而言，真实世界研究具有样本量大、受试者具有代表性、不设排除标准、疗效从患者角度评价等特点，故其所得结果更具说服力。其主要通过队列研究、横断面研究、注册登记研究、病例对照研究来实现，我国目前主要通过医院信息系统(HIS)数据库进行真实世界研究。真实世界研究在肿瘤学领域刚刚起步，目前我国肿瘤治疗仍以西医为主、中医为辅;中医方面癌症患者的证候存在差异，中医辨证治疗可作为补充治疗;此外中药注射液如复方苦参注射液在恶性肿瘤治疗中应用较多，对肿瘤患者的预后有益。

    [关键词] 真实世界研究;随机对照试验;恶性肿瘤;中医药

    [中图分类号] R730.5 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2019)12(a)-0046-04

    Application of real-world research in malignant tumor research

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