乳腺炎冲剂是北京市医疗机构的法定中药制剂，北京市多家医疗机构具有该制剂的批准文号，用于治疗乳腺炎等疾病。本制剂收载于《医疗单位制剂规程》[1]，是由柴胡、桔叶、炙香附、川楝子、瓜蒌、败酱草、丝瓜络、当归、赤芍、陈皮组成的复方制剂。《医疗单位制剂规程》[1]没有关于该制剂定性定量的控制项目，亦没有对乳腺炎冲剂质量标准其他项目提出要求，查阅文献，尚缺乏对乳腺炎冲剂质量标准研究的相关收载。因此，本研究参考首都医科大学附属北京世纪坛医院(以下简称“我院”)乳腺炎冲剂生产工艺规程，以我院制剂室生产的乳腺炎冲剂为研究对象，以加强乳腺炎冲剂质量控制为目的，建立了乳腺炎冲剂中芍药苷含量测定的高效液相色谱(HPLC)法，对柴胡、瓜蒌、香附、川楝子、当归、赤芍的薄层色谱鉴别进行了研究，建立了香附、当归和赤芍的薄层色谱鉴别方法，并考察了该制剂重金属及砷盐情况。该研究结果为重新修订《医疗单位制剂规程》提供了的试验依据。

    1 仪器、试剂与试药

    高效液相色谱仪(导津公司 LC-20A) ......