四川洪坝乡红景天HPLC指纹图谱研究(3)
在提取工艺优化过程中,以不同比例分数的甲醇和乙醇作为溶媒,分别对提取方式和时间进行了考察。结果显示,75%甲醇超声15 min得到的色谱峰信息最佳。因此,采用该方法进行样品的提取。本研究采用HPLC-PDA法梯度洗脱建立了红景天指纹图谱,同时对色谱条件和供试品溶液的制备方法进行了优化,并进行了方法学考察;其相对保留时间-精密度、重复性、稳定性的RSD均<0.4%。且建立了红景天药材指纹图谱共有模式,为公司顺利通过连花清瘟胶囊FDA二期临床提供更可靠的原药材质量支持,同时为提高红景天药材质量标准奠定基础。
[参考文献]
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].一部.北京:中国医药科技出版社,2015:154-155.
[2] 国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心.中药专业知识(二)[M].7版.北京:中国医药科技出版社,2015:131.
[3] 周江韬 ......
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