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编号:13484877
湖北省医疗器械专利转化中的制约因素分析(3)
http://www.100md.com 2020年4月15日 《中国医药导报》 202011
     3.2.2 缺少平台和技术问题 医院及科研院所应结合湖北省的《科技十条》完善专利管理制度,协调部门及专利持有者之间的关系,建立专利转化平台,将医护技和生产厂家技术人员纳入其中,也利于厂家对专利开发价值的早期判断。韩晓洁等[13]发现专利持有人存在专业上缺少相关技能、影响力较弱等问题,需要单位建立转化平台并完善转化环境。美国由大学、企业及州府自行设立科技园[14]之举值得借鉴。

    3.2.3 基金抽离 《湖北省自主创新促进条例》[7]提出培育风险投资机构和发展天使投资群体,提高省创业投资引导基金在天使投资基金中的参股比例,多举措地解决融资问题,完善创新创业投融资制度。

    3.3 望出新政策的支持

    3.3.1 署名变更 《医疗器械注册管理办法》[10]规定:非创新医疗器械特别审批程序审批的专利产品注册人需自己有企业。此条可借鉴上海自贸区医疗器械注册人制度试点方法[15]:若注册人不具备相应产品的生产资质与能力,则可直接委托上海市区域内其他医疗器械生产企业生产产品。若受托生产企业缺少相应生产资质,可用注册人的医疗器械注册證去申请生产许可证。从而实现医疗器械生产许可和产品注册的“解绑”,即研发机构或科研人员也同样可成为医疗器械注册人,可以委托生产的方式让专利成果问世。

    3.3.2 产品销售不畅 由于产品难进医保 ......
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