[摘要] 伦理审查是保证临床研究用于医学之目的、保护受试者健康与尊严的关键举措。本文回顾了我国近年来伦理审查的探索与实践，指出当前伦理审查尚存在法规体系不健全、独立性和规范性欠缺、审查模式有待完善、审查能力不足及监督制约机制薄弱等突出问题与挑战，并着重从坚持法规体系引领、强化审查独立公正、多种模式协调互补、重点提升能力效率、强化监管促进发展等方面论述加强临床研究中伦理审查工作的措施和建议，以更好地保护受试者权益，促进临床研究健康发展。

    [关键词] 临床研究;伦理审查;能力建设;政策建议

    [中图分类号] G417 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2020)05(b)-0194-04

    Some thoughts on strengthening ethical review in clinical research

    HU Zhimin

    Institute of Medical Information， Chinese Academy of Medical Sciences， Beijing 100020 ......