南充市中心医院2018年249例药品不良反应报告分析(2)
1 资料与方法1.1 资料来源与研究方法
从国家ADR监测系统中收集并整理我院2018年1~12月上报的ADR报告。经剔除填报不完整和无法分析评估的报告后,采用Excel分析与手工筛选的统计方法,按照患者性别、年龄、ADR类型(一般、严重、新的一般和新的严重)、ADR涉及的药品种类及分布、发生ADR的药品剂型分布、ADR累及的器官或系统及主要临床表现、ADR关联性评价以及患者的预后等进行回顾性统计与分析[4]。因部分ADR存在可能由多种药物共同引发的或累及多个器官系统的情况,故按药品种类、药品剂型或累及的器官系统计算总例数超过249例。
1.2 ADR类型判定标准
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,严重ADR是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件。新的ADR是指药品说明书中未载明的不良反应[5-6]。新的严重ADR即同时满足严重ADR和新的ADR条件的反应。未满足以上条件的ADR为一般ADR。
2 结果
2.1 ADR患者的性别及年龄分布
剔除填报不完整和无法分析评估的报告后 ......
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