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编号:13817347
全球多中心研究为卒中双抗治疗提供新证据(2)
http://www.100md.com 2020年8月15日 《中国医药导报》 202023
     THALES的研究假说是对于急性脑缺血患者为了预防卒中和死亡,使用阿司匹林联合替格瑞洛双抗治疗优于阿司匹林单药。THALES研究有三个亮点,一是该研究是一个优效设计,二是该研究为事件驱动型试验,三是以30天卒中复发或死亡做为主要疗效终点,与传统研究终点设计不同。THALES研究总体样本量达到11 016例,其中联合抗血小板组5523例,单药组5493例,亚洲人群占42%。入组患者年龄均≥40岁,发病在24小时内,不溶栓或者取栓,没有其他抗血小板或抗凝治疗指征,既往无脑出血病史。主要研究终点是卒中或死亡,次要终点是缺血性卒中,总残疾率(mRS评分>1分),主要安全终点是GUSTO定义的严重出血。

    王拥军教授介绍,在接受阿司匹林单药治疗基础上,研究人员将患者随机分为2组,试验组治疗方案为替格瑞洛(首剂负荷180 毫克,90 毫克,一天2次维持)联合阿司匹林(首剂负荷300~325毫克,75~100毫克维持),治疗30天;对照组为安慰剂联合阿司匹林(剂量同前),治疗30天。30天后两组采用标准药物治疗并随访至60天。THALES研究显示,在急性缺血性卒中和高危短暂性脑缺血发作的患者中,替格瑞洛联合阿司匹林可以显著降低30天卒中复发和死亡的复合终点,降低卒中复发和死亡相对风险17%。替格瑞洛—阿司匹林组303例患者和阿司匹林组362例患者发生了主要结局事件,替格瑞洛-阿司匹林组276例患者和阿司匹林组345例患者发生了缺血性卒中,替格瑞洛-阿司匹林组28例患者和阿司匹林组7例患者发生了重度出血 ......
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