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编号:13799588
丹芝舒心胶囊的质量标准提升研究(3)
http://www.100md.com 2020年10月5日 《中国医药导报》 202028
     2.2.10 加样回收率试验 精密称取已知含量的样品(批号:181115),每份约1.0 g,共9份,分别置于圆底烧瓶中,按低、中、高3个浓度分别精密加入丹酚酸B储备液1.5、2.5、3.5 mL,制备供试品溶液。进样结果见表1。

    2.2.11 样品含量测定 取3个批次(批号:190123、190211、190310)丹芝舒心胶囊,按照拟定色谱条件进样,对每个批次丹芝舒心胶囊进行3次平行测定,根据记录的峰面积计算其含量。见表2。

    3 讨论

    3.1 流動相的选择

    本研究中含量测定法为提升制剂质量标准而新建,实现在较好分离度下对丹酚酸B的测定。由于中药品种药味较多,在尝试了乙腈-醋酸、甲醇-磷酸、乙腈-四氢呋喃系统后发现分离度差,阴性干扰强。丹酚酸B含有羧基,显酸性[22],而甲酸既具有羧基结构 ......
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