清肾丸为东部战区总医院药剂科(以下简称“我科”)自制制剂，由金银花、丹参等10味中药组成，具有活血化瘀、涼血止血之功效。清肾丸的制备工艺中大多以药材原粉入药，因此，为提高成品微生物限度检查合格率，保障用药安全，本研究通过对30批次清肾丸进行微生物限度检查，考察其微生物含量的影响因素，希望为清肾丸的实际生产和微生物质量提供参考。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    PYX-DHS.500-BS隔水式电热恒温培养箱(上海跃进医疗器械有限公司);PYX-DHS-40×50隔水式电热恒温培养箱(上海跃进医疗器械厂);MJ-160霉菌培养箱(上海恒科有限公司);SQ510C高压蒸汽灭菌器(雅马拓科技贸易有限公司);苏Q/WS2-175-79电热恒温鼓风干燥箱(连云港医疗器械设备厂);CT-C-II热风循环烘箱(连云港医疗器械设备厂);MP1100B、MP2001电子天平(上海恒平科学仪器有限公司，精密度：0.01 g);HTY-761匀浆仪(浙江泰林生物技术股份有限公司);XW-80A涡旋仪(上海驰唐电子有限公司);MA35水分仪(赛多利斯科学仪器有限公司) ......