清肾丸水分测定方法为：将样品粉碎均匀，取约5 g于样品碟中，尽量铺平，采用水分仪进行测定。其标准为不得过9.0%。对10批次清腎丸进行需氧菌含量与水分的测定，发现清肾丸水分越高，其微生物污染水平越高。见图1。

    2.6 清肾丸微生物含量与烤丸时间的相关性

    清肾丸的烤丸工艺采用热风循环烘箱，缓慢升温至105℃。本研究于0、1、2、3、4、5、6 h取样，分别测定需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数、耐胆盐革兰阴性菌总数和水分。实验发现控制菌大肠埃希菌在2 h被杀灭，沙门菌在3 h被杀灭;随着烤丸时间的增加，丸剂水分逐渐减少，需氧菌总数也逐渐减少。霉菌及酵母菌总数以及耐胆盐革兰阴性菌总数在3 h后数值降至0.5，即含量<10 cfu/g。见图2。

    2.7 清肾丸中8种中药饮片样品的微生物检查结果

    对清肾丸中8种中药饮片进行微生物限度检查，其微生物检查结果见表1。本研究发现，蒲公英的需氧菌总数和霉菌、酵母菌总数都比较高，微生物污染最严重;赤芍和川芎的需氧菌含量较低;当归、丹参的霉菌及酵母菌含量较低。见图3～4。

    3 讨论

    本研究结果显示，清肾丸的微生物污染主要是需氧菌。清肾丸水分越高，其微生物污染水平越高;烤丸时间越长，丸剂水分逐渐减少 ......