【文章摘要】

    伴随我国经济的发展，人们的生活质量在逐渐提高，于是对预防用保健的要求也就越来越高。国家为了保障公共卫生和人身健康，预防控制传染病的盛行，对预防接种、疫苗流通进行加强管理，颁发了《疫苗流通和预防接种管理条例》等一系列法律法规，各级疾控中心也在加强预防用生物制品的管理。本文针对预防用生物制品管理中的问题，提出了相关应对措施。

    【关键词】

    预防用生物制品；管理；问题

    0 引言

    预防用生物制品是一种特殊药品，它在预防控制传染病发生、流行方面起到至关重要的作用。预防用生物制品是针对单一病种的药品，具有专一性，其作用主要是通过各种接种方法、机体应激所产生的应答免疫能力，可以起到预防的目的。除此之外，既具有地域性、季节性、突发性和年龄差异性等特性，又对时间和环境提出了严格要求，如对环境条件方面：光线、震动、温度湿度、物理和化学性等敏感因素生物特性。正因为这种生物特性决定了在运转、储存和使用过程中，其管理控制备受关注，与普通常规药品的监管不同之处是，其在运转、储存和使用中把环境条件当成监管的重要内容。从人们的生命健康来说，预防用生物制品的管理重要性是毋庸置疑的，但因其有利可图，在其管理中还存在着一些问题。

    1 预防用生物制品管理中的问题

    1.1市场终末端混乱的预防用生物制品渠道

    近些年来，国内涌现出了一批新兴的生产预防用生物制品的厂家，国外企业的预防用生物制品陆续进入国内市场，与原有的数家国有预防生物制品企业共同构成了“三足鼎立”的市场格局，市场竞争日趋激烈。在流通环节诸多批发企业也更多的开展有关预防生物制品的业务。在这种药品市场环境下，许多企业对相关法规就渐渐忽视了，对购货方的资质没有把好关，尤其是在市场的终末端，许多购货方存在程度不一的违规经营。据一项调查发现，在湖南的一个地方对一百四十多家的药品批发或零售商、个体诊所和村卫生室等进行检查 ......