摘 要：乙肝血清标志物是临床常用的检测项目，常用的检测方法为酶联免疫吸附试验(ELISA)。在日常工作中，影响其检测的因素较多，常出现一些临床和实验室解释困难的结果或者在不同的医院甚至同一医院内结果不具有可比性，因此保证ELISA检测结果的可靠性显得尤为重要。本文现就其ELISA法检测乙肝血清标志物在实际操作中易出现的问题和质量控制措施加以分析。

    关键词：乙肝血清标志物；酶联免疫吸附试验；质量控制

    中图分类号：R512.6+2 文献标识码：A 文章编号：1673-2197(2008)05-084-02

    乙肝感染呈全球性分布，可能半数以上世界人口曾受感染，每年发生5000万例新感染，每年100万人死亡。由此可见，我国乙肝流行状况十分严峻。但是在检测乙肝病毒标志物时要注意假阳性和假阴性结果的出现，不能因假阳性引起患者的心理压力和精神痛苦，造成不必要的纠纷。也不能出现假阴性结果，以利于患者的早发现、早诊断、早治疗。乙型肝炎病毒血清学标志物(HBVM)是目前临床分析和判断乙型肝炎病毒感染病程及其传染性的重要依据，常用方法是ELISA法，其商品试剂盒和自动或半自动酶标检测仪现已经在各级医院临床检验中普及应用。现阶段，由于我国ELISA法检测乙肝血清学标志物多采取手工方式操作，影响因素较多，为保证测定结果的准确性和可靠性，实验室必须重视质量管理，下面就我们在实际工作中的体会汇报如下。

    1 乙肝标志物ELISA检测过程中的影响因素分析

    首先是，试剂盒的质量和试剂的运输与贮存。试剂盒质量是关系到ELISA检测结果准确度的核心问题，目前我国生产ELISA试剂盒的厂家众多，产品质量也参差不齐。资料显示，不同厂家试剂的敏感性为89.4%~99.3%，存在较大差异 ......