米非司酮治疗皮下埋植后阴道不规则出血的临床效果观察
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摘 要：目的：观察米非司酮治疗左旋18甲基炔诺酮皮下埋植后阴道不规则出血的疗效，探讨其可行性。方法：将在本站就诊的皮埋避孕后阴道不规则出血者随机分成两组。A组100例，于月经来潮的第3天或点滴出血的任何1天空腹口服米非司酮(50mg)；B组100例，于出血第5天开始服炔雌醇0.02mg，1次/d，连服20d。共治疗3个周期，停药后继续观察3个月。结果：服药参照期间A组和B组的出血天数及出血次数无显著性差异(P>0.05)；但各组较服药前均有显著性差异(P<0.01)；停药后参照期间A组的出血天数和次数明显少于B组(P<0.01)；未发现A组服用米非司酮影响皮埋避孕剂的避孕效果，且疗效评价满意率A组明显高于B组。结论：米非司酮治疗皮埋后阴道不规则出血疗效显著，值得临床应用。
关键词：米非司酮；炔雌醇；皮下埋植；阴道不规则出血
中图分类号：169.41文献标识码：A文章编号：1673-2197(2008)09-0090-02
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皮埋剂避孕是一种高效、安全、简便、长效、可逆的避孕方法之一，但其主要副作用月经失调影响了临床使用率，长期以来临床上采用雌激素治疗，虽有一定效果，但否定了皮埋剂无雌激素的优点[1]，且有可能降低避孕效果，诱发其它激素依赖性疾病。我站应用米非司酮对皮埋避孕所导致阴道不规则出血作治疗观察，效果显著，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
选择2005年1月~2008年2月到我站皮埋避孕术后出现月经失调者200例，经体检筛选排除妊娠及禁忌症，治疗前未服用过激素类药物。随机分为A组和B组各100例。
1.2 药物
(1)皮埋剂2支共含左旋18甲炔诺酮(LNG)150mg，上海达华制药厂生产，批准文号：国药准字H10970174。
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(2) 米非司酮25mg/片，上海华联制药厂生产,批准文号：国药准字H10950003。
(3) 炔雌醇0.005mg/片，上海信谊制药厂生产，批准文号：国药准字H31020977。
1.3 方法
(1)A组采用米非司酮50mg在月经来潮的第3天或点滴出血的任何1天，用冷开水送服，服药前后各1小时禁食以后每隔28天同法服用米非司酮2片，连服3个周期，总剂量300mg。
(2)B组于出血第5天开始服炔雌醇0.02mg，1次/d，连服20天，共治疗3个周期，总剂量1.2mg。
(3)两组停药后继续观察3个月。服药前化验尿HCG，阳性者停药。并详细填写两组的调查表，包括年龄、婚育情况，皮埋时间，服药前、中、后分别观察3个月中的阴道出血时间，月经周期时间及服药反应情况。
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1.4 不规则出血的判断标准
采用WHO推荐的参考时段法，定为90天。分为：①不出血(闭经)：整个参照期间没有出血；②出血期过长：参照期间至少有一次出血和(或)滴血天数持续14d以上；③出血过频：参照期间出血和(或)滴血次数超过5个。
1.5 统计方法
数据以均数±s标准差表示，多组间连续资料的比较采用ANOVA方差分析处理，两组间连续资料的比较采用非配对资料t检验，构成比采用χ2检验。
2 结果
2.1 一般情况
A组和B组的年龄，胎次，皮埋时间，服药前3个月出血时间，出血次数无统计学差异(P>0.05)。见表1。
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2.2 治疗效果
在服药参照期间A组和B组的出血天数及出血次数无显著差异(P>0.05)，但各组较服药前均有显著性差异(P<0.01)。停药后参照期间A组出血天数和出血次数明显少于B组(P<0.01)。见表2。
2.3 实验室检查
服药期间无一例尿HCG测定阳性。
2.4 副反应
观察组无一副反应。对照组有42人出现头昏、不适等不良反应，停药后自行消失。7例因未按时服药而出现撤退性出血。
3 讨论
阴道不规则出血是皮埋后的主要副反应，也是皮埋剂终止使用的最主要原因，占总终止数的80%左右，因此外源性孕激素可直接影响到子宫内膜，血量结构和功能的变化。临床研究表明：炔诺酮第一年释放速度由开始时的100mg/d下降到年底时60mg/d，从第2年至第6年释放非常平稳接近30mg/d[2]。这也是皮埋避孕导致子宫不规则出血主要表现在开始时半年至1年中的原因。米非司酮是一种强有力的抗孕激素药物，结构类似炔诺酮，有抗孕酮的特性，且其与孕酮受体的结合能力比孕酮强3~5倍[3]，能与孕酮竞争，抑制孕激素的生物活性，从而降低了皮埋剂释放的外源性孕激素炔诺酮的作用，减少对子宫内膜及内膜血管的完整性破坏，使子宫不规则出血得到改善或纠正。本站用米非司酮治疗皮埋致阴道不规则出血，出血次数及出血天数均少于对照组及服药前，有显著性差异。说明米非司酮治疗皮埋后阴道不规则出血效果显著。炔雌醇能提高机体内雌激素水平，使外源性雌孕激素与机体内的雌孕激素维持平衡[1]。尽管在治疗期间也有效果，但否定了皮埋剂不含雌激素的优点，且有一定的副反应，还必须连续服用20天，服药者感到繁琐，稍有不慎有可能出现撤药性出血。每次服药前均测试尿HCG，无一例阳性，说明皮埋剂的避孕不影响，可能与米非司酮的半衰期为20~34小时，且在月经前半期用药有关。总之，米非司酮治疗皮埋后致阴道不规则出血效果显著，并且口服简便，经济，无副作用，避孕效果好，育龄妇女满意，重复使用率高。
参考文献：
[1] 李树国，佟桂英，张国立.小剂量米非司酮治疗皮下埋植避孕后子宫异常出血的疗效观察[J].中国计划生育，2007，15(12)：751-752.
[2] 王传栋，杨清华，王勤，等.缓释系统在避孕药具中的应用[J].生殖与避孕，2004，24(5)：309-315.
[3] 李贵瑜，刘平，宋燕.米非司酮与米索用于终止11-16周妊娠的临床效果观察[J].中国计划生育学，2006，14(2)：107-109.
(责任编辑：陈涌涛), http://www.100md.com(沈美文)