复方加替沙星鼻用喷雾剂的研制
乳酸加替沙星,盐酸麻黄碱,制备工艺,质量控制方法,含量测定,壳聚糖,旋光法,平均回收率
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王明乐 刘俊芳 河南科技大学第一附属医院;
【摘要】目的:制备复方加替沙星鼻用喷雾剂并建立质量控制方法。方法:拟定处方组成及制备工艺,采用紫外分光光度法测定加替沙星含量,采用旋光法测定盐酸麻黄碱含量。结果:加替沙星在4.5～63.0μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.7%,RSD为0.48%。结论:该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定。
【关键词】 乳酸加替沙星 盐酸麻黄碱 喷雾剂 制备工艺 质量控制方法 含量测定 壳聚糖 旋光法 复方 平均回收率
【分类号】R94
加替沙星是新一代喹诺酮类药物,抗菌谱广,抗菌作用强,临床主要用于敏感菌株引起的呼吸道、肠道、泌尿道、外科、妇产科、耳鼻喉科、眼科及口腔科感染。为了拓展制剂剂型,提高药物有效性,我们研制了复方加替沙星鼻用喷雾剂,现将制备工艺及质量控制方法报道如下。1仪器与材料UV-
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摘要：目的：制备复方加替沙星鼻用喷雾剂并建立质量控制方法。方法：拟定处方组成及制备工艺，采用紫外分光光度法测定加替沙星含量，采用旋光法测定盐酸麻黄碱含量。结果：加替沙星在4.5～63.0μg·mL-1范围内线性关系良好，r=0.9999，平均回收率为99.7%，RSD为0.48%。结论：该制剂制备工艺简单，质量控制方法可靠，质量稳定。
关键词：乳酸加替沙星；盐酸麻黄碱；喷雾剂
中图分类号：R978.1
文献标识码：A
文章编号：1673—2197(2009)04—0032—02
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