HPLC法测定注射用头孢替唑钠的含量
 |
| 第1页 |
参见附件(1038KB，2页)。
叶琳 廖日房 吴庆欢 中山大学第二附属医院药学部;
【摘要】目的:建立HPLC法测定注射用头孢替唑钠含量及其有关物质。方法:色谱柱为Xterra ODS C18(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-水(以枸橼酸调节水的pH为2.40±0.01,15∶85)为流动相,流速1.0mL.min-1;检测波长为254nm。结果:头孢替唑线性范围为0.1~1.2mg.mL-1,r=0.999 9,平均回收率为101.1%,RSD:0.4%(n=9)。结论:该方法简便、准确、专属性强,辅料不干扰主药测定,可用于注射用头孢替唑钠的质量控制。
【关键词】 HPLC法 头孢替唑钠 注射用剂 线性范围 质量控制
【分类号】R927.2
头孢替唑钠(ceftezole sodium)为半合成的头孢菌素衍生物,是第一代注射用头孢菌素,最先由日本藤泽公司开发,其机制是通过干扰细菌的细胞壁合成而起到杀菌作用。临床主要用于呼吸系统感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎的治疗,不良反应轻微。本试验参考有关文献及药典方法,并
------
摘要：目的：建立HPLC法测定注射用头孢替唑钠含量及其有关物质。方法：色谱柱为Xterra ODS C18(250mm×4.6mm，5μm)；以乙腈-水(以枸橼酸调节水的pH为2.40±0.01，15:85)为流动相，流速1.0mL·min-1；检测波长为254nm。结果：头孢替唑线性范围为0.1～1.2mg·mL-1，r＝0.9999，平均回收率为101.1%，RSD：0.4%(n＝9)。结论：该方法简便、准确、专属性强，辅料不干扰主药测定，可用于注射用头孢替唑钠的质量控制。
关键词：HPLC法；头孢替唑钠；注射用剂；线性范围；质量控制
中图分类号：R927.2 文献标识码： 文章编号：1673-2197(2009)09-0054-01
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(1038KB，2页)。