HPLC法测定麒麟丸中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量
高效液相色谱法,’-四羟基二苯乙烯--O-β-D-葡萄糖苷
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江秀娟 陈新 梁华伦 广州市药品检验所二分所;广东省中医院;
【摘要】目的:建立麒麟丸中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定,色谱柱为Dikma Diamonsil,(C18,250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈—水(14:86),流速1.0mL/min,检测波长320nm。结果:2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.0491~1.473μg之间呈线性关系,r=0.9996,平均回收率为95.8%,RSD为1.3%。结论:该方法简便准确,重现性好,可用于麒麟丸的质量控制。关键词:麒麟丸;高效液相色谱法;2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
【关键词】 麒麟丸 高效液相色谱法 ’-四羟基二苯乙烯--O-β-D-葡萄糖苷
【分类号】R286
麒麟丸收载于中华人民共和国卫生部部颁标准《新药转正标准》第十三册,是由制何首乌、墨旱莲、淫羊藿等15种中药提取精制而成的中药复方制剂,具有补肾填精,益气养血功效。1999年经国家药品监督管理局批准,获得中药保护品种证书。原质量标准没有含量测定,不能很好地控制其质量
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