经典恒温法预测复方酞丁安/达克罗宁搽剂的有效期
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伟忠民 辽宁医学院附属第一医院药品管理科;
【摘要】目的:研究复方酞丁安/达克罗宁搽剂的稳定性,预测其在室温下的有效期。方法:采用HPLC法测定溶液中酞丁安和盐酸达克罗宁的含量,用经典恒温法预测其有效期。结果:复方酞丁安搽剂中两主药酞丁安和盐酸达克罗宁的含量随时间变化属一级降解反应,经典恒温法测得酞丁安和盐酸达克罗宁在酞丁安和盐酸达克罗宁搽剂25℃的K值分别为0.000317651、0.000118094,分解10%的时间分别为3.59年、9.67年。结论:复方酞丁安搽剂的有效期暂定为3.59年。
【关键词】 复方酞丁安/达克罗宁搽剂 经典恒温法 有效期
【分类号】R927
复方酞丁安/达克罗宁搽剂中的主要成分有酞丁安和达克罗宁,用于治疗带状疱疹等病毒性皮肤病,本品为1.5类新药,目前正处于在研阶段。通过一系列处方筛选,解决了复方酞丁安/盐酸达克罗宁搽剂的稳定性问题,并预测了其有效期,现报告如下。1仪器与试药仪器:高效液相色谱仪:LC-10ATv
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复方酞丁安/达克罗宁搽剂中的主要成分有酞丁安和达克罗宁，用于治疗带状疱疹等病毒性皮肤病，本品为1.5类新药，目前正处于在研阶段。通过一系列处方筛选，解决了复方酞丁安/盐酸达克罗宁搽剂的稳定性问题，并预测了其有效期，现报告如下。
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