复方酮康唑乳膏的皮肤刺激性和过敏性研究
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复方酮康唑乳膏主要成分是酮康唑，系第二代咪唑类抗真菌药物，为高效、广谱抗真菌药，通过抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成，影响细胞膜的通透性而抑制其生长。其对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用，可用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。酮康唑口服剂型虽在胃酸内溶解易吸收。但吸收后分布广泛，血药浓度波动较大，会带来许多如恶心、呕吐、腹痛、头痛等不良反应.偶有肝损害及过敏反应。近年来根据临床给药途径与现代制药方法制成了乳膏剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、喷膜剂等酮康唑的外用剂型。多种剂型减轻了酮康唑的不良反应.扩大了临床用药范围，带来了给药的灵活性。乳膏剂为皮肤科最常用的剂型，酮康唑加入乳膏基质中，可充分发挥其在皮肤表面的抑菌作用，并具有润滑、保护皮肤的作用。本实验根据(新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学、药理学、毒理学)》川提供的方法进行复方酮康唑乳膏的家兔皮肤刺激性实验及白色豚鼠皮肤过敏性实验。通过观察家兔完整及破损皮肤多次涂敷复方酮康唑乳膏后的皮肤刺激反应和豚鼠皮肤重复涂敷复方酮康唑乳膏后机体免疫系统在皮肤上的表现情况，评价该制剂的安全性，为其临床应用提供参考依据。
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