HPLC法测定壮西-10丸中大黄酚的含量
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壮西-10丸由寒水石(煅)、大黄、山萘、土木香、木香、红花、诃子、荜茇、砂仁、面碱(炒)十味药组成的复方制剂,具有止吐、化积、消食、解痉功效,用于胃脘胀痛、呕吐酸水、“巴达干”病症、食积不化、大便秘结、胎衣滞留、胃痉挛等。其中寒水石为方中君药.蒙药寒水石药材来源为碳酸钙的矿石(方解石)或硫酸钙的矿石(红石膏),两者所含化学成分不相同.无法确定含量测定指标成分,故选择臣药大黄进行含量测定方法研究,以有效控制制剂质量.大黄具有泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经的功效,用于实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽等症。主要活性成分为蒽醌衍生物:游离蒽醌衍生物有大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄酚、结合型蒽醌衍生物如番泻苷A、B、C、D、E、F以及蒽酮、蒽酚类化合物等。参照《中国药典》2005年版一部“大黄”项下的含量测定方法,通过实验条件摸索。选择大黄酚作为指标成分,进行了HPLC含量测定方法研究。经分析方法验证,表明该方法重现性好,专属性强,方中其它组分对大黄酚的测定无干扰,适合于壮西10丸的质量控制。
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