低分子肝素钙注射液的动态浊度法检测研究
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苏惠虹 沈小卓 广州市医药职业学校;
【摘要】目的:建立低分子肝素钙注射液细菌内毒素定量测定方法,控制药品质量。方法:采用动态浊度法,对低分子肝素钙注射稀释液进行干扰预实验、干扰实验定量检测。结果与结论:低分子肝素钙注射液在32倍稀释时无干扰作用。因此用动态浊度法定量检查低分子肝素钙注射液细菌内毒素的含量,结果准确,在实际应用中完全可行。
【关键词】 低分子肝素钙注射液 动态浊度法 细菌内毒素
【分类号】R927.2
低分子肝素钙注射液被列入《中国药典》2010年版二部“生化药品新增品种推荐名单”,其主要成分是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低(30IU/mL)。药效学研究表明,低分子肝
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低分子肝素钙注射液被列入《中国药典》2010年版二部“生化药品新增品种推荐名单”，其主要成分是低分子肝素钙，系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性，抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低(30IU/mL)。药效学研究表明，低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成，但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。在发挥抗栓作用时，出血的可能性较小。本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成，也可用于治疗深部静脉血栓形成。
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