克银丸上市后的思考
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杨德艳 吉林省珲春矿业集团总医院;
【摘要】药品安全性问题是全球共同关注的焦点问题之一,药品不良反应(ADR)监测是发现上市药品安全隐患的重要手段。就如何在全面掌握国际ADR发展动态的前提下,发挥中国在国际ADR监测中的作用进行初步探讨。
【关键词】 克银丸 药品不良反应 药品再评价
【分类号】R954
任何药品都具有两重性,既能“治”病,也可能“致”病,即对人体造成危害,发生药品不良反应。药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。20世纪60年代,震惊世界的“反应停”事件使全世界认识到ADR的危害,
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任何药品都具有两重性，既能“治”病，也可能“致”病，即对人体造成危害，发生药品不良反应。药品不良反应(Adverse Drug Reaction，ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。20世纪60年代，震惊世界的“反应停”事件使全世界认识到ADR的危害，使上市药品的安全性成为国际医药界关注的焦点。笔者以克银丸出现的严重不良反应为切人点，对中国药品的安全监测及一些值得借鉴的国外先进管理方法进行分析，现报道如下。
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