复方丹参片质量评价方法的探讨
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何广吉 李汉荣 茂名石化医院;
【摘要】目的:对复方丹参片不同生产厂家质量分析与评价。方法:采用实验室高效液相色谱进行复方丹参片质量评价,主要采用采用日本生产的LG-5A高效液相色谱进行丹参片质量评价,主要包括LC-10AT泵、SPD-10A检测仪和DGC-12A脱气仪器,同时采用分析天平、医用超声清洗设备和离心机。主要试剂采用原儿茶醛和丹参素,主要试剂采用原儿茶醛和丹参素标准试剂,辅助试剂主要为甲醇、乙腈等,均为分析级纯度。搜集10批复方丹参片药物进行研究,建立原儿茶醛和丹参素标准曲线和绘制回归方程进行分析。结果:对10批复方丹参片中丹参素和原儿茶醛含量进行分析研究显示,其中丹参素最大含量为0.412mg/片,最小含量为0.139mg/片;原儿茶醛最大含量为0.844mg/片,最小含量为0.246mg/片,丹参素及原儿茶醛含量均分布差异性较大。结论:采用高效液相色谱进行复方丹参片质量评价准确可靠且可重复性好,但复方丹参片中丹参素和原儿茶醛含量差异性较大。
【关键词】 复方丹参片 原儿茶醛 丹参素
【分类号】R286.0
复方丹参片是一种临床常见的中成药,其主要成分为丹参、冰片和三七,其主要临床作用为治疗与预防心肌梗死、脑出血和心绞痛[1],其发挥临床作用的成分主要为丹参素和原儿茶醛[2]。冠心病是冠状动脉粥样硬化使管腔阻塞,容易导致心肌缺血,常表现为心绞痛、心肌梗死、心力衰竭等,
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复方丹参片是一种临床常见的中成药，其主要成分为丹参、冰片和三七，其主要临床作用为治疗与预防心肌梗死、脑出血和心绞痛，其发挥临床作用的成分主要为丹参素和原儿茶醛。冠心病是冠状动脉粥样硬化使管腔阻塞，容易导致心肌缺血，常表现为心绞痛、心肌梗死、心力衰竭等，严重危害了患者的生命健康。丹参用于预防和治疗心血管疾病在中国有悠久的历史，复方丹参制剂是以丹参为君药，辅以其他中药制成，剂型多为片剂、丸剂、注射液等，如复方丹参片、复方丹参注射液等，组方略有不同。本研究采用高效液相色谱进行检测并分析检测方法的质量及含量分析。
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