仿制药占欧洲药物处方量的50%，每年可节省费用300亿欧元，已经成为欧洲卫生保健体系持续发展的基石。但仿制药进入市场仍面临巨大障碍。欧洲仿制药协会(EGA)在其“2015年远景规划”(以下简称“远景规划”)中呼吁欧盟修订药品审评体系，以利于仿制药企业的发展，改善医疗保健服务的可负担性。

    远景规划的三个主要目标是：建立具有全球竞争力的企业；患者获得更多可负担的高质量药品；确保欧洲医疗保健服务可持续发展。远景规划对欧盟的药品集中批准程序与分散批准程序的改善提出了一系列建议。

    欧盟的药品审批程序兼顾欧洲经济一体化及各成员国主权，集中程序(Centralized Procedure，CP；Regulation(EC)No.726/2004)批准的产品可在整个欧盟上市。使用集中程序需向总部设在伦敦的欧洲药品局(EMA)递交注册资料 ......