宗 欣 孙 阳 孙利华

    韩国药物经济学评价实践：指南、应用与挑战

    宗 欣1孙 阳2孙利华3

    韩国是亚洲第一个发布药物经济学评价指南并开展药物经济学评价实践的国家，也是目前亚洲唯一一个强制执行药物经济学评价的国家。中韩两国在历史传统、文化背景、流行病学等方面都有诸多相似之处，因此韩国药物经济学评价的实践经验对我国有着一定的借鉴意义。但由于韩国的药物经济学评价指南未发布英文版本，相关文献也是韩文居多，因此国内一直没有关于韩国药物经济学研究与应用的相关文章。本文概要地介绍了韩国药物经济学评价指南的主要部分，结合近几年韩国药物经济学的应用情况进行分析，并讨论了韩国药物经济学评价实践中存在的问题，以期能够为我国的药物经济学研究与评价实践提供借鉴与参考。

    韩国 药物经济学指南 药物经济学评价实践

    一、韩国应用药物经济学的背景

    自1989年起，韩国开始实行全民医保计划，这使得该国的财政负担骤然增加，之后多年，韩国的医疗卫生预算连年出现赤字[1]。而韩国于2000年起进行的处方权与配药权相分离的改革，又使得过去开非专利药处方的医生纷纷转向了开昂贵的品牌药。这一趋势更使韩国本已不堪重负的药品费用支出进一步激增，人均药品消费从1998年的158美元增加到2001年的236美元，大大高于其他医疗支出的增长率，结果是改革后的药费支出出现不降反升的窘况[2]。据经济合作与发展组织(OECD)的数据显示，2003年韩国药品费用的支出大约占总医疗支出的28.8%，在OECD国家中位居第2位，而OECD国家的平均水平仅为17.7%[3]。

    为此韩国政府采取了一系列成本控制政策包括每3年修订一次药品价格、普遍降低报销数额、将非处方药(OTC)从药品报销名单中删去减少过分开具注射剂和抗生素的处方、促进使用一般的替代药(非专利药)并减少品牌药使用等措施，并且在2001年底引进了基于经济性证据制定决策的理念。新的理念要求新提交的药品和其他卫生技术都要考虑其经济性[3]。为了适应这些新的理念，韩国健康保险审查评议局(Healt Insurance Review&Assessment service, HIRA)开始酝酿制定经济评价的标准，并于2003年启动了韩国药物经济学评价指南的起草工作。

    尽管韩国政府为降低药费支出做了上述努力，然而随后的事实证明这些政策并没有起到预期的作用。在此背景下，政府公布了药品费用支出合理化计划(Drug Expenditure Rationalization Plan, DERP) ......