指南2：研究设计

    Guideline 2： Study Design

    解释：

    药物经济学评价建立在不同治疗方法相互比较的基础上，因此比较结果很大程度上取决于对照的选择，这不仅对经济学评价，而且对评价药物的治疗价值都非常重要。理想状态下新药应该与目前最具成本效果的治疗方案进行比较，在实际研究中有许多对照供选择，如现存对照(常规治疗)、最有效对照(标准治疗)和空白对照等。“常规治疗”应该是临床最常用的治疗方法或根据市场份额确定的治疗方法；“标准治疗”是常规治疗中被证明效果最好的治疗方法。

    2.1 研究类型(Types of Study)

    药物经济学研究可采用前瞻性研究(Prospective Study)、回顾性队列研 究(Retrospective Cohort Study)、混合研究设计(临床试验结合回顾性或实际条件下的数据收集)及二次文献研究设计。其中，前瞻性研究又包括随机临床干预研究和前瞻性观察研究(Prospective Observationa Study)。

    解释：

    (1)随机临床干预研究又可以分为围绕随机对照临床试验(Randomized Controlled Trial, RCT)的平行研究和实际临床试验(Programmatic Clinical Trial, PCT)研究 ......