中国药物经济学杂志社专家编委课题组

    心脑血管用药(银杏叶酊)药物经济学回溯性评价

    中国药物经济学杂志社专家编委课题组

    背景：随着人们生活方式的变化和老龄化社会的发展，全世界死于心脑血管疾病的人数约1670万人，占总死亡人数的29.2%。我国每年因心脑血管疾病死亡的人数为260万人，占总死亡人数的41%，心脑血管病已成为我国主要的病死原因之一。在心脑血管病居高不下市场需求的带动下，心脑血管病用药的产品结构已逐渐完善，客观上带动了心脑血管病用药市场的增长。“银杏叶酊”是由北京双鹤高科天然药物有限责任公司独家生产，主要功能为活血化瘀通络，用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇，冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。中成药口服制剂在剂型优势的影响下，深受医生、患者的欢迎，与传统的饮片相比，提高了局部药物浓度，同时具有简便、安全、疗效良好的特点，有着很好的顺应性，也是当今国际倡导的首推临床用药剂型。为更好地满足市场需求，将产品专业知识合理有效而且正确地灌输，本课题以中国药物经济学杂志社专家编委复旦大学公共卫生学院陈洁教授为组长，中国药物经济学杂志社罗景虹社长、北京大学史录文教授为副组长的课题组历时三个月对“银杏叶酊”进行了回溯性药物经济学评价。

    目的：

    对“银杏叶酊”进行回溯性药物经济学评价。

    方法：

    1 设计方案

    1.1 治疗组

    303例给予银杏叶酊剂(批号：411017)每次2ml，1日3次，连服4周。观察期间两组均给予同时服用阿司匹林，心绞痛发作时可临时含服硝酸甘油，住院受试者必要时可给予低分子肝素、硝酸甘油注射剂等。除此之外，不服用对本病有治疗作用的其他药物。

    1.2 对照组

    238例给予银杏叶片(批号：07042901)每次2片，1日3次，连服4周。观察期间两组均给予同时服用阿司匹林，心绞痛发作时可临时含服硝酸甘油，住院受试者必要时可给予低分子肝素、硝酸甘油注射剂等。除此之外，不服用对本病有治疗作用的其他药物。

    2 样本人群

    中医辨证属气虚、痰瘀阻络。症状以头昏，眩晕，胸闷不适，倦怠，肢麻乏力，舌质淡暗，苔薄白或黄腻，脉弦滑或弦细、弦涩。

    2.1 中医诊断辨证标准

    依据病症相结合的原则，根据心脑血管疾病辨证分型方法选择血瘀症病例，以胸痛、胸闷、肢体麻木、偏瘫为主症，以心悸、气短、疲倦乏力、口舌歪斜、语言蹇涩或不语为次症，舌紫、脉涩，符合主症、次症数项及舌脉即可。

    2.2 西医诊断标准 ......