李郁英高钢徐华

    协日音·汤质量标准研究

    李郁英1高钢2徐华2

    目的建立协日音·汤的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的苦地丁，采用高效液相色谱法测定处方中秦艽的成分龙胆苦苷。结果采用薄层色谱法鉴别制剂中的苦地丁；采用高效液相色谱法测定龙胆苦苷，在0.2104～0.7364μg范围内呈良好的线性关系，回归方程为Y=12838X+18492，r=1；平均加样回收率为99.07%(N=9，RSD=0.98%)。结论方法可行，重现性好，能准确监控该制剂的质量。

    苦地丁，协日音·汤，龙胆苦苷

    协日音·汤为蒙医院常用的蒙药制剂，由苦地丁、秦艽、麦冬等五味药组成，治疗由“协日”引起的各种黄疸病。为有效的控制该制剂的质量，本试验采用TLC法对处方中的苦地丁进行定性鉴别；采用HPLC，以龙胆苦苷为定量指标，建立处方中龙胆苦苷的测定方法。该标准操作简单、方法可行，重现性好，能准确监控该制剂的质量。

    1 仪器与材料

    岛津LC—10ATvp泵， SPD-10Avp型检测器，岛津工作站，惠普上分6010紫外分光光度仪。

    苦地丁对照药材(批号:990-9401)、龙胆苦苷(110770-200308，供含量测定用)：购自中国药品生物制品检定所。协日音.汤(批号：090512、090620、090726)由包头市蒙中医院提供；模拟样(20091120)自制；甲醇为色谱纯，水为高纯水，其它试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 苦地丁薄层色谱鉴别

    2.1.1 样品溶液制备：取样品5g ......