胡 刚

    从事原料药生产管理需要重视的五个因素

    胡 刚

    在原料药生产高速增长和市场价格化、同质化竞争日益加剧，原料药成本持续走高所形成巨大反差的情况下，对人、机、料、法、环等生产要素进行分析讨论，提出改进和优化方案，进一步提升原料药生产管理水平，以实现原料药生产优质、低耗、高产、增效的目的。

    原料药；现场管理；生产要素；成本；控制

    近年来，我国制药业发展迅速，特别是原料药已成为全球最大的供应商，2011年1～11月，我国化学原料药产量为262.31万吨，占全球总产量的1/5以上，同比增长近30%，原料药产量自金融危机以后，再次开始高速增长。在高速增长的背后，由于同质化竞争、产能过剩引发的价格竞争、石油价格上涨引发的成本上升无不制约着原料药企业的生存和发展。为了充分应对严峻形势，必须从加强原料药生产管理入手，在对人、机、料、法、环等五个生产要素进行逐一展开讨论分析的基础上，利用现代管理工具进行科学组合，以达到提高资源利用效率，降低成本的目的，使原料药在以价格为主的市场竞争中占据有利地位。

    1 人员是进行原料药生产管理的前提和基本条件

    生产管理的核心是人。人与人、人与物的组合是生产管理要素的最基本组合。一切的生产活动、各项管理工作都要依靠人去掌握、操作、完成。保持生产管理的正常有序单靠管理人员是远远不够的，必须要有全员的参与才能实现。

    1.1原料药生产对人员素质提出了更高的要求我们认为对从事原料药生产的人员有知识、资历和经验方面的要求，对人员的素质要求是由于其特性所决定的。因为原料药生产从本质意义上讲是一个化学反应过程，过程中环境、条件、装备的差异会直接影响产品的质量和收率。诸如滴加、萃取、浓缩等单元操作主要依靠操作人员对反应温度、速率、终点的判断，这种经验的积累是建立在具有一定化学知识背景前提下经过长期摸索形成的 ......