冯菲薇

    由PPA事件分析上市药品不良反应监测的重要性

    冯菲薇

    PPA事件；上市药品；不良反应；监测

    2000年11 月6 日美国食品与药品管理局发布了停用含有苯丙醇胺(PPA)成分的药物的通知。这是因为由耶鲁大学的一项调查研究的结果而引起的，认为服含有PPA成分的制剂会产生对于药物的过敏甚至引发心脏病以及脑中风的情况。美国食品与药品管理局这一决定引起了广泛的影响，迅速的波及到世界的各个国家。也就是此次事件使得人们重新对于药物安全性问题进行了重视，尤其对于上市后的药品在评价的问题。要想解决这些不良反应的问题，就需要进行全面的反应监测制度以及建立相应的检测系统、法律法规体系，以确保上市后的药品能够进行有针对性的再评价，确保人们的用药安全。

    1 上市药品检测的重要意义

    随着社会的发展以及工业制药的迅速发展 ......