GSP与医院药品质量管理
出库,环节,1GSP的内涵,2医院药品质量管理现状,3药品质量管理对GSP的借鉴,4以GSP为标准,规范医院药品质量管理,5讨论
刘学理GSP与医院药品质量管理
刘学理
医院药品质量管理是一个系统工程,涵盖药品的采购、入库、养护、出库、调配、使用等环节。《药品经营质量管理规范》目的是控制药品流通环节质量保证要素,将《药品经营质量管理规范》运用到医院药品质量管理中,构建医院质量管理体系,达到了规范药品管理,提高调配质量,保障患者用药安全的作用。因此,构建规范的药品质量保证体系,是医院临床用药安全性的重要保证。
GSP;药品;质量管理
随着人民大众保健意识的提高,国家对药品生产、流通环节监管不断加强,对医院的药品质量管理了提出了更高的要求。2011年以来,我院以《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)为标准,构建药品质量管理体系,规范质量管理程序,质量控制效果明显,具体做法介绍如下。
1 GSP的内涵
2011年,国家食品药品监督管理局颁布了《药品经营质量管理规范》修订草案[1],目的是规范药品流通领域质量管理,保障人体用药安全、有效。
1.1 GSP的特点GSP是药品从生产环节进入流通环节质量控制的延续,GSP规范了药品经营企业在药品购进、储存、物流、出库等环节的质量控制方法,目标是确保药品流通环节质量安全。GSP是药品经营企业质量管理的基本准则,也是国家实施GSP认证达标的基本标准。
1.2 GSP主要内容GSP共4章201条。第一章总则:共5条,阐述了GSP制定的目的、依据、宗旨、适用范围以及认证管理规定等;第二章药品批发的质量管理:共135条,涵盖质量管理体系、组织机构与质量职责、人员与培训、制度文件、设施与设备等15节内容;第三章药品零售的质量管理:共8节;第四章附则:共4条,解释术语的含义以及其它方面的补充说明。医院药品质量管理应参照第二章的内容。
2 医院药品质量管理现状
2.1 医院对药品配送企业管理缺失采购渠道是医院药品质量控制的源头,也是容易疏漏的环节。药品配送企业进入医院手续较为简单,只需提供合法资质证明文件即可 ......
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