彭振宇 宋玉国 申玉华

    苦碟子注射液指纹图谱的研究

    彭振宇 宋玉国 申玉华

    目的采用 HPLC法建立苦碟子注射液的指纹图谱。方法以绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、木犀草苷、木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、菊苣酸混合对照品为参照物；色谱柱Phenomenex Luna C18 4.6mm×250mm，5μm；柱温40℃；检测波长为327nm；以乙腈-0.4%磷酸溶液系统为流动相进行梯度洗脱，流速0.9ml/min。结果30批供试品液相色谱图中，均检出10个特征峰，相似度不低于0.9。结论为苦碟子注射液的质量评价提供了依据。

    苦碟子注射液；指纹图谱；高效液相色谱法；木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷

    随着对中药注射剂的日益关注，急需建立简便、实用、全面、有效的质量评价体系，中药材从其化学成分角度来讲，是一个具有多种结构类型成分的化合物库，因此仅仅通过控制某一指标性成分的含量而评价成品的整体质量是不充分的。中药指纹图谱技术作为控制和评价中药材、半成品和成品质量的一个有效方法，近年来成为中药质量控制研究的热点，是国际上公认的控制中药材质量的有效手段之一。苦碟子注射液现行国家药品标准采用高效液相色谱法测定腺苷的含量，其中重要的有效成分黄酮类，仅采用紫外分光光度法测定了总黄酮的含量。根据文献报道，苦碟子主要含有三萜、黄酮、倍半萜内酯、核苷、香豆素等成分，其中木犀草素、芹菜素类成分，具有明显扩张冠脉回流量及降低冠脉血管阻力的良好作用，因此，建立以黄酮类化合物为参照的指纹图谱方法，可有效控制产品的内在质量，具有良好的现实意义。苦碟子注射液的有效成分为黄酮类，其中已确定为活性成分的木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷已分离出单体(我所与企业合作)，并确定了结构，另外经查阅文献 ......