张继敏 平 江

    我国药品说明书存在的问题

    张继敏 平 江

    目的通过对我国药品说明书的现状进行调查，分析其存在的问题。方法采用实证案例分析方法，对我国药品说明书存在问题进行分析。结果与结论我国部分药品说明书药代动力学数据、用法用量缺乏可参考性、用量缺少换算关系；药品说明书缺少更新，存在滞后性等问题。建议国家及药品生产企业在追求经济增长的同时，应关注药品说明书的规范性和生产行为的规范性，确保大众用药安全、合理、有效、经济。

    药品说明书；用法用量；用药安全

    药品说明书是一种重要的药学文书，是载明药品重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。药品说明书是指导安全、合理使用药品的依据，是依据药品适应症、用法用量、禁忌症使用药品的法律依据，是了解药品的重要途径，是科学研究的参考依据。

    1 我国药品说明书的现状及存在问题

    1.1 专利药品、自主研发药品药品生产企业基本上能够根据药品研发、临床试验过程中反应出的情况 ......