傅书勇 张 方

    基于最优化理论的药物不良反应率问题研究

    傅书勇 张 方

    目的研究制药企业在选择药物不良反应率时的行为。方法博弈论方法。结果与结论制药企业在选择药物不良反应率时，会考虑以下选择，若隐瞒药物真实的、较高的不良反应率虽然会存在一定的不良反应率发生的事件概率，但可以实现更多的销售，即使发生了严重的不良反应事件，扩大的销售额或许也可以弥补这些损失；而若如实的公布这些不良反应率则有可能会影响销售，若降低不良反应率则会增加成本。因此，制药企业会在隐瞒不良反应率和降低不良反应率之间进行博弈，而患者则会根据药物不良反应率来选择药物，也能制约制药企业对药物不良反应率的选择。

    制药企业；患者；药物不良反应率；博弈

    2012年，据英国媒体曝料称，罗氏公司因为隐瞒了1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。此次事件涉及8种药品，这些药品在一些领域尤其是癌症治疗领域，销售量很大。如美罗华一种药物，去年的全球销售额就达到了 60亿瑞士法郎。此次事件可能会对市场造成一定的影响，将使医生在给罗氏药品开处方时持慎重态度[1]。

    2009年，据合肥市司法鉴定科学技术研究所对李立力连续服用替比夫定的死因给出最终结论是李立力死于“服用‘替比夫定’所致的肌损害基础上，……导致广泛的横纹肌溶解引起多器官功能衰竭”。在此之前，浙江宁波、金华等地共发生5起因该药引发的不良反应病例，其中有2例死亡。而国内一些患者论坛上，也有人反映在服用“素比伏”后出现心慌、无力、呕吐、休克等症状。而在“素比伏”的说明书中，并未做出相关的副作用警告[2]。

    通过对上述两则不良反应的案例分析可知，国际知名药企不愿意将真实的、可能会引起更多恐慌的药物不良反应问题公诸于世，是因为担心市场销量的影响。制药企业一般会有两种选择，一种是将真实的不良反应率及时告诉市场，这种做法可能影响药物市场销量；另一种是隐瞒真相，可能会提高销量，但是会增加患者风险，企业的选择是市场销量或市场销售利润的增加能否超过患者增加风险后的赔偿，若是能超过这种赔偿，则制药企业会选择隐瞒不良反应率。事实上，制药企业所面临的不良反应率赔偿金与其巨大的销售额和利润相比，是微不足道的，或者是对不良反应率产生的赔偿金额或许要远远小于其隐瞒这些不良反应率而获得的利润。而这种损失对与受害的患者来说 ......