郑洪梅

    振源胶囊的生物限度测定方法分析

    郑洪梅

    目的探讨振源胶囊的生物限度测定方法。方法本次医学观察以2005版《中国药典》中对于微生物限度测定方法的相关规定为基础，通过离心稀释法对振源胶囊的酵母菌、真菌等细菌类型进行常规的检查和验证。结果两组稀释剂的试验菌回收率均在70%以上。通过常规方法对控制菌进行试验，未检出阴性对照菌，但检出阳性对照菌。结论由本次医学研究结果可知，振源胶囊中的生物限度测定结果符合2005版《中国药典》中对于微生物限度测定方法的相关规定。

    振源胶囊；生物限度；测定方法

    针对含抑菌成分的中成药微生物限度检查，须消除供试液抑菌活性后，再依据《中国药典》规定的相应方法检查，并对使用的检测方法进行验证试验，进而确定试品的抑菌活性及确保测定方法的可靠性。本文以振源胶囊为例，证实了生物限度测定法是符合相关规定的，具体如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    1.1.1 设备 所用设备包括江苏常熟双杰侧试仪器厂生产的 T500型电子天平，台洲市淑江无星机械仪器有限公司生产的YJA电动匀浆仪 ......