林 玲

    儿科药学监护现状及发展方向

    林 玲

    目的综述我国儿科药学监护现状及发展方向，结合国内外儿童用药法规，探讨儿科药学监护的必要性和重要性。方法通过万方数据库和Pubmed检索近年来儿科药学监护及相关专业中文及英文文献，结合文献对儿科药学监护现状和发展方向进行分析、归纳及总结。结果近年来，儿科药学监护发展取得很大进展，但是目前尚未形成体系，循证药学、药物基因组学等是儿科药学监护的发展方向。结论儿科药学监护正处于起步阶段，我国临床药学发展应重视其必要性，注重基础研究，跟踪国际前沿，不断创新，尽快建立起儿科药学监护体系。

    儿科；药学监护；临床药学

    当今，儿科学不再是以成人医学为主的医学架构中的一个小年龄分支，它是以生长发育为主线的生命过程的医学[1]。儿童因其特有的生理解剖特点，体内药动学和药效学与成人有显著差异，对药物的反应性和耐受性等方面比成人更复杂，风险和安全隐患也更多。据统计，每年估计有900万儿童死于可预防和可治疗的疾病[2]。儿科药学监护研究的目的就是为了保障儿童健康，提高治疗效果，减少不良反应。

    1 国内外儿童用药法规对比

    儿童用药安全问题越来越受重视。发达国家儿童用药法规体系是从发布针对制药企业的指南到制定管理规定，最终上升到立法层面，建立了一套系统的法规体系，见表1[3-5]。

    自从2007年欧盟实行儿科用药的监管，很大程度改变了欧洲儿科药物的监管环境，并显示出对儿科药物发展的积极影响。法国已建立了法国儿科研究中心网络(CICPs)，其目的是开展病理生理学方面的儿科药物再评价和临床研究，并促成临床技术革新[6]。由此可见，儿童用药监护是国家卫生保障事业健全发展的重要组成。相比而言我国在保护儿童安全用药方面起步较晚，欠缺强有力度的法规体系。

    表1 国内外儿童用药法规体系的对比

    2011年，卫生部颁布《医疗机构药事管理规定》，首次明确指出医疗机构应当配备适当数量的临床药师，开展以患者为中心 ......