范铁鑫赵金凤

    风湿安泰片质量标准探析

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    目的 探讨风湿安泰片质量标准。方法 应用高效液相色谱法对风湿安泰片中的马钱子碱与士的宁水平进行分析，同时，应用薄层色谱法对风湿安泰片中的黄柏、桂枝和人参含量进行分析。结果 风湿安泰片质量标准定量定性研究方法具有较好的重现性、专属性、准确性和简便性。结论 应从风湿安泰片的内在质量出发，提高产品质量。

    风湿安泰片；质量标准；士的宁；马钱子碱

    风湿性关节炎是一种常见结缔组织病，以关节和肌肉游走性疼痛为主要临床表现，常反复发作，可累及全身多处大关节，如膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节等，病变关节处可出现局部红、肿、热、痛，病情发展可损伤心脏，引起心肌炎，甚至心脏瓣膜病变，严重影响患者生存质量。风湿安泰片目前在临床上多用于风湿性关节炎的治疗[1]，效果理想。为深入探讨风湿安泰片的治疗效果及药理作用，本文对风湿安泰片质量标准进行了分析，现报道如下。

    1 试剂与仪器

    1.1 仪器 岛津-高效液相色谱仪(LC-10ATVP)；水为二蒸水；色谱纯为天津市四友生物医学技术有限公司提供的乙腈和甲醇，以及青岛海洋化工厂提供的层析用硅胶G。

    1.2 试剂 对照品为中国药品生物制品检定所提供的盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)、桂皮醛(C9H8O)、人参皂苷Re(C48H82O18)、马钱子碱(C23H26N2O4)、士的宁(C21H22N2O2)；其他试剂均为分析纯[2]；风湿安泰片(国药准字Z20053757 ......