何江江 胡善联 茅艺伟 张崖冰 岳 宁 刘 蕊

    英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎的药物经济学评价

    何江江1,2胡善联1,2茅艺伟2张崖冰3岳 宁4刘 蕊4

    通过对英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎的药物经济学评价文献综述，发现强直性脊柱炎患者使用英夫利西单抗可以降低疾病负担，并改善生活质量，具有较好的经济学意义。

    英夫利西单抗；强直性脊柱炎；药物经济学；综述

    强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一种常见的慢性炎性风湿性疾病，以骶髂关节炎、肌腱端炎和脊柱炎为特点，是其他脊柱关节病的原型[1]。强直性脊柱炎病情严重时可导致患者功能丧失和残疾[2]。对强直性脊柱炎的早期诊断、早期药物治疗是缓解症状和控制疾病进程的关键，同时也可大大降低患者致残的发生率，减轻患者的痛苦，提高其生活质量[3]。

    强直性脊柱炎是一种病因尚未完全阐明的炎性疾病，在其发病过程中，抗肿瘤坏死因子(tumour necrosis factor,TNF-α)等炎性因子具有至关重要的作用。英夫利西单抗(infliximab)是中国最早上市的 TNF-α单克隆抗体[4]，和人体中多种形式的TNF-α具有很强的结合能力，可以很好地阻断TNF-α的病理作用，从而治疗疾病[5]。英夫利西单抗在国外已上市10年余，大量临床证据为其在中国的应用提供了宝贵的经验。2009年我国英夫利西单抗使用参考意见专家组在《中华风湿病学杂志》发表了英夫利西单抗治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的参考意见[4]，并于2012年结合国内外诊疗领域新进展对其进行了更新。参考意见中提到，英夫利西单抗对强直性脊柱炎的治疗不仅要达到控制疾病症状与最大程度消除炎症等目的，而且要恢复患者的身体功能、社会活动和工作能力，最大程度地提高患者的生活质量[6]。有研究表明，英夫利西单抗与传统改变病情的抗风湿药物(DMARDs)比较，能迅速减轻强直性脊柱炎的临床症状与体征，并可改善强直性脊柱炎患者的功能、活动范围和生活质量，具有良好的安全性和耐受性[7]。与传统药物组相比，英夫利西单抗和传统药物联合治疗组脊柱晨僵持续时间、疼痛程度、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)等指标均得到较为明显的改善，因此，英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎具有十分明显的疗效，有利于患者预后恢复[8]。

    英夫利西单抗的疗效与安全性在临床试验及国内上市后使用过程中得到了认可[5]。但是，我国目前尚无英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎对于疾病负担影响的研究，也缺乏相关的经济学评价。本研究主要目的是通过对相关英文文献进行综述 ......