熊灿琼 曹素云

    消炎止咳片质量标准的研究

    熊灿琼 曹素云

    目的 探讨消炎止咳片的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法鉴别方中百部、桔梗，采用高效液相色谱法测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。结果 百部、桔梗薄层鉴别效果好；穿心莲内酯9.021～108.250 μg，具有良好的线性关系(r=0.9997)，脱水穿心莲内酯10.070～120.840 μg，具有良好的线性关系(r=0.9999)；穿心莲内酯平均回收率为97.9%，RSD为2.4%，脱水穿心莲内酯平均回收率为98.0%，RSD为2.0%。结论 该方法简单、快速、准确、重现性好，能够较好地控制该制剂的质量。

    消炎止咳片；穿心莲内酯；脱水穿心莲内酯；高效液相色谱；薄层色谱鉴别

    消炎止咳片由胡颓子叶200 g、桔梗150 g、太子参200 g、百部100 g、罂粟壳12.5 g、麻黄25 g、黄荆子125 g、南沙参37.5 g、穿心莲125 g等组成，具有消炎、镇咳、化痰、定喘的功效，用于咳嗽痰多、胸满气逆、气管炎。所采用的标准为《卫生部药品标准中药成方制剂》第5册，对主成分无定性、定量分析。为更好地控制其质量，笔者通过查阅大量资料，采用薄层色谱鉴别法(TLC)对桔梗、百部进行鉴别[1]；高效液相色谱法(HPLC)测定该制剂穿心莲中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量[2]，为本制剂提供可定性、定量的依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Waters e2695 Separations Moduie高效液相色谱仪(四元泵、二极管阵列检测器 1260 Infinity、自动进样器)；紫外检测器(2998 PDA Detector)；色谱数据工作站(Empower)；AY120电子天平(SHIMADZH)；洁康TM超声波清洗器。

    1.2 试药 脱水穿心莲内酯对照品(中国食品药品检定所研究院，批号：110854-201308，含量：99.7%)；穿心莲内酯对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110854-201108，含量：98.7%)；百部对照药材(中国药品生物制品检定所 ......