徐 菲刘国恩中国药科大学国际医药商学院，江苏南京 98北京大学国家发展研究院，北京 0087

    真实世界研究与药物经济学评价

    徐 菲1刘国恩2

    1中国药科大学国际医药商学院，江苏南京 211198

    2北京大学国家发展研究院，北京 100871

    【摘要】开展药物经济学评价所需的数据可以来自于随机对照试验(RCTs)和真实世界研究。真实世界研究的设计原则很好地满足了药物经济学评价的需求，但其研究设计和分析方法与RCTs有很大差异。本研究探讨了真实世界研究的相关定义及其与RCTs的区别和联系，以及在应用真实世界研究开展药物经济学评价时所需注意的相关问题，以期为研究者提供一定借鉴。

    【关键词】真实世界研究；随机对照试验；药物经济学评价

    【中图分类号】R956

    【文献标志码】A

    【文章编号】1673-5846(2015)10-0008-04

    作者简介：徐菲，博士在读，研究方向：药物经济学。Email：xufei0505@gmail.com

    通信作者：刘国恩，教授、博导。Email：gordonliu@nsd.pku.edu.cn

    【Abstract】Data needed for pharmacoeconomic evaluation may be obtained from randomized controlled trials(RCTs)and from real world study.The design principles of real world study well satisfied the need of pharmacoeconomic evaluation.Meanwhile,its study design and analysis methods are quite different from RCTs’.This study discussed the difference and relationship between RCTs and real world study,as well the related issues should be paid attention to when conduct pharmacoeconomic evaluation in real world study design.

    Real World Study and Pharmacoeconomic Evaluation ......