杨代宏 郭国领

    黄芩总黄酮凝胶剂的制备工艺

    杨代宏 郭国领

    【摘要】目的 探讨黄芩总黄酮凝胶剂的最优制备处方工艺。方法 以凝胶剂的成型性和稳定性等为指标，通过正交实验法考察卡波姆940、氮酮、丙二醇、甘油的用量，优选黄芩总黄酮凝胶剂的制备处方工艺。结果 黄芩总黄酮凝胶剂的最优工艺处方为：黄芩总黄酮/卡波姆940/氮酮/丙二醇/甘油=2.5%/1.2%/3.5%/15.0%/8.0%。结论 经过试验研究得出的制备工艺简单、稳定、可行，可为黄芩总黄酮凝胶剂的实际生产提供理论依据。

    【关键词】黄芩总黄酮；凝胶剂；正交试验；制备工艺

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    黄芩为唇形科植物黄芩的干燥根，别名为黄芩茶、土金茶根、黄金条根等，性苦，味寒，归肺、心、胃、肝胆、大肠经，具有清热燥湿、泻火解毒、止血安胎之功效[1]。黄酮类化合物是黄芩中的主要有效成分[2]，目前从黄芩中已发现40多种黄酮类化合物[3]，如黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素和汉黄芩苷等。现代药理研究表明，黄酮类化合物具有抗炎、抗病毒、抗氧化、抗肿瘤、抗菌、镇静、降血压等作用[4-6]。但也有研究发现，口服黄芩，总黄酮吸收较差、生物利用度较低[7]。因此，需要通过药剂等手段来提高这类物质的生物利用度。中药凝胶剂是新发展起来的一种中药外用制剂，它将传统中药与现代医药技术进行有机结合，具有涂展性好、无油腻感、易于清洗、透皮吸收好等优点[8]。本研究以黄芩总黄酮为主药，卡波普940为基质，制备凝胶外用制剂，并采用正交试验法优选其制备工艺，为黄芩总黄酮临床治疗疾病拓宽应用范围。

    1 材料与仪器

    1.1 材料 黄芩总黄酮(自制，参照文献方法[9])；黄芩苷标准品(中国食品药品检定研究院，批号：110835-201209)；卡波姆940(上海精诚化工有限公司)；氮酮(天津市科密欧化学试剂有限公司)；丙二醇(广东省光华化学厂有限公司)；甘油(国药集团化学试剂有限公司)；试验用水均为蒸馏水；甲醇、无水乙醇、氢氧化钠、硝酸铝、亚硝酸钠均为分析纯。

    1.2 仪器 Sartorius LE225D型电子分析天平(苏州赛恩斯仪器有限公司)；BUG40-12超声波清洗器[必能信超声(上海)有限公司]；TGL-16B型台式离心机(上海安亭科学仪器厂)；Spectrum-752型紫外分光光度计(上海光谱仪器有限公司)；电热恒温水浴锅(XM70-4000 ......