李雪花莫炫永王衍洪

    顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的溶出度分析

    李雪花1莫炫永2王衍洪3

    目的为提高顺气化痰片质量，对顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的溶出度含量采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定。方法以0.1 mol/L HC1 100 ml为溶剂，转速为100 r/min，进行了溶出度测定法操作，45分钟取样，采用Waters C18色谱柱(3.0 mm×100 mm，3.5 μm)，以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钠(40:60)10%磷酸调节pH为3.0为流动相，0.3 ml/min的流速，波长264 nm。结果顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.74%，相对标准偏差(RSD)=0.7%，马来酸氯苯那敏的线性范围为0.75～60 μg/ml(r=0.9997)。结论HPLC法简便、灵敏、准确，适用于顺气化痰片马来酸氯苯那敏的溶出度测定。

    溶出度；高效液相色谱法；顺气化痰片；马来酸氯苯那敏

    顺气化痰片为祛痰类中西成药[1]，包括马来酸氯苯那敏、氨茶碱两种西药及中药松塔、黄荆子、车前草、甘草，临床主要用于治疗上呼吸道感染、急慢性气管炎咳嗽痰多、胸闷气急。其中含马来酸氯苯那敏剂量为0.5 mg，易受干扰而不易检测。为地方标准上升为国家药品标准(试行)后转正的标准，标准中马来酸氯苯那敏的溶出度没有测定方法[2-5]。本实验采用溶出度方法，再用高效液相色谱法(HPLC)对马来酸氯苯那敏的溶出量进行检测，该方法重复性良好、简单，为控制其在顺气化痰片的剂量提供了依据。

    1 仪器及试药

    1200 RRLC型高效液相色谱仪带二极管阵列检测器及OPANLABEZChrom工作站(Agilent公司)；CPA 225 D电子天平(赛多利斯公司)；甲醇为色谱纯(德国CNW technologies) ......