谢珍国 杜 彪

    个体化治疗根除幽门螺杆菌感染的成本-效果分析

    谢珍国 杜 彪

    目的 对个体化方案、铋剂四联方案根除幽门螺杆菌感染进行药物经济学评价。方法 基于1项随机、对照、双盲临床试验，构建决策树模型，比较个体化方案、铋剂四联方案与个体化补救方案的成本-效果和增量成本效果，并进行敏感性分析。结果 个体化治疗组、铋剂四联组、个体化补救组成本-效果比(C/E)分别为989.96、299.24和515.85；个体化补救组相对于铋剂四联组的增量成本效果比为11 725.23。结论 个体化方案作为一线方案不具有成本-效果，作为补救方案具有成本-效果。

    个体化方案；幽门螺杆菌；成本-效果分析；决策树模型

    幽门螺杆菌(Hp)感染是我国常见疾病，抗菌药物耐药性是影响根除率的关键因素，随着耐药率的上升，目前一线根除疗法难以达到理想的根除效果。个体化方案是根据药敏试验和细胞色素P450同工酶 2C19(CYP2C19)基因多态性选择治疗方案，ChiCTR-TRC-13003486临床试验证实其根除率较高，达88.7%[1]。但个体化方案是在初次治疗时实施，还是多次治疗失败后再考虑，目前临床仍有争议。本研究建立决策树模型，对个体化方案和铋剂四联方案进行成本-效果分析，以期从药物经济学角度评价个体化方案在根除Hp感染治疗中的地位，为临床合理用药提供科学依据。

    1 资料与方法

    本研究中个体化方案治疗效果数据主要来自于ChiCTR-TRC-13003486临床试验[2]，该研究是一项开放性、随机、对照、双盲试验，旨在比较个体化方案、铋剂四联方案对中国Hp感染初治患者的根除率，两组方案的患者基线特征见表1。

    表1 患者基线特征

    铋剂四联方案由埃索美拉唑(20 mg，2次/d)、阿莫西林(1.0 g，2次/d)、克拉霉素(0.5 g，2次/d)及枸橼酸铋钾(220 mg，2次/d)组成，个体化方案根据幽门螺杆菌对克拉霉素敏感性试验(E-test)和患者CYP2C19代谢基因型进行个体化选择药物，具体治疗方案见表2。疗程均为10 d。 ......