丁兆猛 栾 雨

    高效液相色谱法同时测定加替沙星滴眼液中加替沙星和羟苯乙酯的含量

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    目的建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定加替沙星滴眼液中加替沙星和羟苯乙酯的含量。方法采用Zorbax XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm，5 μm)，以乙腈-0.1%磷酸溶液(60:40)为流动相，流速1.0 ml/min，检测波长256 nm，柱温：35 ℃。结果加替沙星浓度在2.98～29.8 μg/ml范围内与线性关系良好(r=0.9998)，平均加样回收率为99.03%，相对标准偏差(RSD)为0.86%(n=6)；羟苯乙酯浓度在3.26～32.6 μg/L范围内线性关系良好(r=0.9999)，平均加样回收率为99.44%，RSD为1.02%(n=6)。结论HPLC操作简便快捷，结果准确，重现性好，可同时测定加替沙星和羟苯乙酯的含量，为该制剂的质量控制提供参考。

    加替沙星滴眼液；羟苯乙酯；高效液相色谱法

    加替沙星是第四代氟喹诺酮类抗菌药物，主要通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV发挥抑菌作用，其眼用制剂已广泛应用于敏感菌所致的急性细菌性结膜炎、角膜炎等治疗中，临床疗效确切[1]。羟苯乙酯是一种常用的眼用制剂防腐剂，接触眼睛可引起疼痛、刺激等不适反应，美国食品药品监督管理局(FDA)规定羟苯乙酯的最大用量为0.05%[2]。因此，测定滴眼液中羟苯乙酯的含量应作为其质量控制指标之一。本研究利用高效液相色谱法(HPLC)同时测定加替沙星滴眼液中加替沙星和羟苯乙酯的含量，具有操作简便快捷、结果准确、重现性好等特点，现报道如下。

    1 仪器与试剂

    1.1 仪器美国Waters2695高效液相色谱仪；Waters2487紫外检测器；WatersM32色谱工作站；瑞士METTLER AE-240型电子天平；JPCQ1028全数字超声发生器(武汉嘉鹏电子有限公司) ......