周 静 刘 菲 江卫玲 胡 明

    颈椎病是现代社会常见疾病之一，随着社会经济发展及工作方式的改变，屈颈工作的机会明显增加，颈椎病的发病呈明显年轻化趋势[1]。神经根型颈椎病(Cervical Radiculopathy, CR)是颈椎病中发病率最高的一种类型，占60～70%[2]，是由于椎间盘退变、突出、节段性不稳定、骨质增生或骨赘形成等在椎管内或椎间孔处刺激和压迫颈神经根所致。典型临床表现为根性症状，包括颈、肩、臂、手部疼痛、麻木等。因颈椎病症状的特殊性，会给患者日常生活带来诸多不便，影响正常生活和工作，使其生命质量明显下降。

    临床上治疗CR的手段较为多样化，75%～90%患者通过非手术治疗即可有效改善症状[3]。根据基于德尔菲法治疗 CR的中国专家共识意见[4]，颈部制动、理疗、药物治疗为推荐的非手术治疗方式。药物治疗包括使用非甾体类消炎镇痛药物、阿片类镇痛药物、神经营养药物、肌肉松弛剂、活血化瘀类药物等。颈舒颗粒以三七为君药，当归、红花、川芎为臣药，佐以肉桂、天麻、人工牛黄，共奏活血化瘀、温经通络功效，具有镇痛、抗炎作用，可显著扩张毛细血管，改善微循环和血液流变性，同时对脑缺氧具有一定保护作用，是临床用于治疗颈椎病的常用药物之一。为全面评价颈舒颗粒治疗CR的疗效和经济性，为临床药物治疗及相关药品决策、政策制定提供循证医学和药物经济学依据，本研究就颈舒颗粒治疗CR的成本-效果进行分析，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 临床试验设计本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计。试验已通过项目实施单位的伦理审查，伦理审查编号：HS-927。

    1.2 患者招募与分组于2016年7月至2017年6月在14个中心招募CR患者480例(颈舒组360例，安慰剂组120例)。采用分层分区段随机方法，应用SAS软件分析系统产生与样本量对等的连续流水编号即药物编号，按受试者入组先后顺序，依次给予相应药物进行治疗。

    1.3 病例纳入及排除标准

    1.3.1 纳入标准①符合CR西医诊断[5]；②4分≤视觉模拟评分法(VAS)≤6分；③年龄18～65岁；④自愿签署了知情同意书。

    1.3.2 排除标准①脊髓型颈椎病；②由颈椎以外病变如胸廓出口综合症、网球肘、腕管综合症、肘管综合症、肩周炎、肱二头肌长头腱鞘炎等所致疼痛；③具备手术适应证(a.经正规系统非手术治疗3～6个月以上无效或非手术治疗虽有效但易反复发作且症状严重，影响正常生活工作；b.由于神经根病损导致所支配肌肉进行性萎缩者；c.神经根刺激症状明显、急性剧烈疼痛、严重影响睡眠与正常生活者)；④合并心、脑、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；⑤精神疾病 ......