金艳杰

    慢性乙型病毒性肝炎迁延不愈可引起多脏器功能障碍，在乙型肝炎病毒及其他致病因素作用下，肝细胞发生炎性损伤，逐渐导致肝纤维化形成，进一步发展为肝癌、肝硬化，乙型病毒性肝炎向肝硬化进展的中间病理改变为纤维化形成[1]，因此逆转肝纤维化形成就成为了治疗肝硬化的关键，而有效抑制病毒复制对延缓肝纤维化进展具有重要价值与临床意义[2]。恩替卡韦为最具代表性的抗乙型肝炎病毒药物，其化学组成以鸟嘌呤核苷类似物为主，可明显抑制乙型肝炎病毒复制过程，下调转化生长因子-β(TGF-β)水平，延缓肝纤维化进展[3]。中医理论认为，肝纤维化形成的主要病机为湿热之邪内蕴机体，从而出现肝络不和，继而气滞血瘀、瘀血日久成块。复方鳖甲软肝片具有育阴潜阳、活血软坚散结之功效，在此基础上联合应用抗病毒药物可对肝纤维化进程进行有效控制，改善肝功能[4]。本研究就恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化患者的临床疗效进行分析，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2016年8月至2018年4月于本溪市第六人民医院诊治的 100例慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化患者作为研究对象。纳入标准：均符合乙型病毒性肝炎肝纤维化临床诊断标准[5]；符合中医正虚血瘀证辨证诊断标准[6]：脉弦细、舌暗红、舌底静脉曲张、面色晦暗、肝区胀痛不适、食欲不振、乏力疲倦；既往无肝纤维化史；近半年内未服用过抗纤维化类药物；对试验知情，已签署了知情同意书。排除标准：药物性肝炎、其他类型肝炎病毒感染、酒精性肝病；肝硬化失代偿期；酒精、药物、毒品依赖患者；哺乳期、妊娠期；合并肾功能障碍、癌症；对研究药物过敏；不能完成随访及规律服药，依从性差；意识障碍、精神疾病；拟纳入其他临床试验观察患者。

    按随机数字表法将患者分为对照组与观察组，各50例。对照组中男29例，女21例；肝纤维化程度：轻度36例，中度14例；年龄27～58岁，平均(42.45±8.35)岁；平均病程(5.38±2.36)年。观察组中男28例，女22例；肝纤维化程度：轻度33例，中度17例；年龄30～59岁，平均(43.24±8.47)岁；平均病程(5.38±3.64)年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 治疗方法

    两组患者均给予基础治疗 ......